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重组蛋白GMP生产服务

卡梅德生物拥有先进的现行良好生产规范 (GMP) 生产设施。作为蛋白抗体的专业供应商,我们丰富的经验和成熟的技术使我们成为您临床前项目的理想合作伙伴。我们可以为客户提供从小规模研究到大规模生产的一站式服务。

我们的制造流程是完全可定制和可扩展的,可支持您对早期研究和临床前研究的需求。我们的 cGMP 设施和实验室旨在支持临床前研究项目开发的多个阶段。此外,cGMP 设施可用于制造用于诊断应用的试剂。

由于蛋白质是在生物系统中生产的,制造环境或工艺的变化会使它们容易受到批次间差异的影响。为确保一致性,必须在制造过程的各个层面格外关注细节。卡梅德 GMP 蛋白质生产服务旨在满足其用作细胞治疗试剂或制造中使用的辅助蛋白质所需的严格要求。从头开始开发 GMP 蛋白质或将现有蛋白质提高到 GMP 水平

 

服务流程:

 

细胞系开发

GMP /工作细胞库 (MCB/WCB)

瞬时转染放大

上游细胞培养开发

下游净化开发

毒理学材料的制造

原料药(DS)的GMP生产

无菌灌装/完成药品 (DP)

分析开发和鉴定

稳定性测试

 

如何订购?

 

如果您对我们的服务项目感兴趣,请直接拨打热线电话:+86-400-621-6806或发送邮件至info@kmdbioscience.com