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准医疗级别质粒DNA制备服务

卡梅德生物(KMDTM Bioscience)多年来致力于分子生物学领域研究。高质量的质粒在基因治疗、疫苗制备和真核细胞转染等实验研究中发挥重要作用。质粒的纯度及内毒素含量一定程度上决定着实验的成败。卡梅德生物构建了完善的质粒DNA制备平台,我们的技术人员具有丰富的核酸抽提经验,不仅能满足科研人员的制备需求,也可为工业用户提供大规模的质粒DNA制备服务。

卡梅德生物能够为客户提供高品质的准医疗级质粒制备服务。依托于显著超螺旋,低内毒素,无菌化流程等生产工艺得到的质粒DNA能达到转染级和准临床级质粒DNA的使用要求。我们的质粒生产过程不含有动物材料,同时可将内毒素含量控制在较低水平,能够确保交付的产品质量满足临床前研究的要求。此外,我们可以根据客户的临床前项目需求进行其他的QC检测分析。

准医疗级别质粒DNA可用于可用于基因小鼠,非人类灵长类动物等临床前体内动物研究,是CAR-T治疗、基因治疗、基因疫苗、临床研究等各项研究的有力工具。

 

制备服务流程:

 

 

 

准医疗级质粒制备检验标准:

 

我们拥有严格的质量控制标准保证质量稳定,降低各批次间差异性,满足客户对高质量质粒的需求。

 

QC项目

检测标准

质粒外观

清澈透明,无明显颗粒

A260/280

分光光度计测定(1.80-2.00

A260/A230

分光光度计测定(>2.0

浓度

可制成干粉,根据客户需求调整

RNA检测

凝胶电泳检测无条带

基因组DNA检测

凝胶电泳检测无条带

测序验证

与预期一致,验证符合

酶切验证

条带大小正确且无杂带

超螺旋含量

90%

生物负载测定

无菌质粒

内毒素检测

内毒素含量<10EU/mg

 

样品要求:

 

我们可接受可接收质粒DNA模板溶于水、溶于TE缓冲液或者干燥后置于1.5 ml或0.5 ml离心管内,平板菌(新鲜菌落)和甘油菌等多种样品。

 

客户提供

要求

质粒样品

浓度高于100 ng/μl,含量大于1μg的质粒DNA模板,以满足电泳检测及转化需要

甘油或穿刺保存菌种

请确保菌体活力较高,或寄送重新活化后的菌种

 

交付结果:

 

交付内容

高品质准医疗级质粒DNA产品

完善的QC报告:包括产品外观、测序验证、A260/280RNA残留检测、基因组DNA残留检测、浓度测定、限制性酶切分析、微生物检测及内毒素水平测定等

 

我们的服务优势:

 

--技术娴熟的技术人员,拥有丰富的核酸抽提成功经验;

--严格的质量控制,进行细菌DNA / RNA /蛋白质定量分析,确保产品品质;

--临床级质粒超螺旋程度≥90%,内毒素水平≤0.01 EU/μg;

--保证无动物源性;

--自动化生产工艺,保证质粒纯度高,带型清晰标准;

--满足多种应用需求:从生物学基本到临床前级别,μg-g级别可供选择,满足客户的不同应用需求;

--完善的质粒DNA抽提系统,保证交付高质量的产品;

--具有成熟的抗体、蛋白平台,分子生物学平台,免疫检测平台,能够提供真正的一站式服务体验,节省客户宝贵时间

 

如何订购?

 

如果您对我们的服务项目感兴趣,请直接拨打热线电话:+86-022-8216-4980/156-0119-0182或发送邮件至info@kmdbioscience.com