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卡梅德生物在单克隆抗体药物的研究有着多年的经验,卡梅德生物汇聚了一批在单克隆抗体领域有着先进技术的科学家,致力于为客户的药物研究提供精准的服务。单克隆抗体是由单个 B 淋巴细胞克隆分泌的抗体。经过30多年的研发,单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫性疾病的治疗方面取得了长足的进步,也成为医学领域发展最快、最有前景的发展方向。

目前,单克隆抗体药物的生物学功能主要体现在三个方面:抑制肿瘤存活的关键分子、肿瘤的免疫内在和适应性激活、抗体偶联的细胞毒药物。单克隆抗体药物的靶点主要集中在HERTNF、CD20、PD-1/L1、VEGF和CD3等。其中以HER2为靶点的单克隆抗体药物数量最多,其作用机制是下调HER2的表达,抑制肿瘤生长。以TNF-α为靶点的单克隆抗体药物数量次之,其作用机制是中和免疫细胞表面游离TNF-α和跨膜TNF-α的活性,阻断TNF-α与受体亚基的结合。

目前全球上市的单克隆抗体超过20种,其中销量前十分别是:

--阿达木单抗(修美乐),一种TNF-α全人源单克隆抗体,由巴斯夫诺尔和剑桥抗体技术公司(CAT)开发;

--英夫利昔单抗(Remicade),一种人/鼠IgG1k同种型链上的嵌合单克隆抗体,由强生、默克和田边三菱制药开发,主要用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病等;

--利妥昔单抗(Rituxan,MabThera),罗氏公司生产的针对CD20的嵌合人/小鼠单克隆抗体;

--曲妥珠单抗(赫赛汀),由基因泰克公司开发;

--贝伐单抗(Avastin),全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物,由罗氏旗下基因泰克研发;

--Nivoluma(Opdivo),一种针对PD-1的全人源化IgG4单克隆抗体,由百时美施贵宝(BMS)和小野制药联合开发;

--Ustekinumab (Stelara),一种高亲和力、全人源化 IgG1k 单克隆抗体,针对 IL-12/IL-23 的 p40 亚基,由强生公司开发;

--Denosumab(Pralia),第一个靶向核因子κB(RANK)受体激活剂配体的人源单克隆抗体,由Amgen开发;

--帕博利珠单抗(Keytruda),一种与 PD-1 受体结合的人源化单克隆抗体,由默克公司开发;

--雷珠单抗(Lucentis),第二代人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体片段,以及源自贝伐珠单抗的部分抗体片段,由罗氏子公司基因泰克和诺华共同开发。

截止到2021年上半年,我国12款1类创新药获国家药监局(NMPA)批准。比如:

--艾诺韦林(Ainuovirine):为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制,由江苏艾迪药业股份有限公司申报;

--艾米替诺福韦(Tenofovir Amibufenamide)是替诺福韦的亚磷酰胺药物前体,属于核苷类逆转录酶抑制剂,由江苏豪森药业集团有限公司申报。

卡梅德生物提供的单克隆抗体药物:

 

卡梅德生物针对不同靶点,自主研发了多种单克隆抗体药物,卡梅德生物的单抗药物仅用于科研使用,不可用于其他用途。卡梅德生物提供的单抗药物按靶点不同,分为如下:

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