卡梅德生物科技（天津）有限公司
400-621-6806
服务电话：400-621-6806
地址：天津市武清区国际企业社区A5号楼五层，301700
邮箱：info@kmdbioscience.com
卡梅德生物（KMD Bioscience）多年来致力于细胞生物学技术研究，我们拥有经验丰富的科研专家团队、实验技能精湛的实验团队、完善的细胞培养平台以及完备的实验仪器和实验条件，搭建了完备的FISH技术服务平台，积累了大量的成功经验。凭借扎实的专业技术，我们可以定制化提供从探针设计到细胞单克隆源性鉴定全套服务，力求以高效率、低成本效益的方式为客户解决问题。
为了保证重组药物质量的均一性，在IND申报时相关机构对细胞系开发作出了规定。
|
|
NMPA |
FDA |
|
单克隆性 |
* 两轮有限稀释后＜0.5 cell/well或更高标准 * 最好有证明单细胞的图像 |
* 两轮有限稀释后＜0.5 cell/well * 两轮Clonpix * 一轮有限稀释后＜0.5 cell/well+细胞拍照 * FACS+细胞拍照 * FACS+一轮有限稀释 * Clonpix+一轮有限稀释 |
克隆性被认为可以减少细胞库的异质性，常用的单克隆获取方法，如：有限稀释法、ClonePix、流式细胞荧光分选技术等，既费时又昂贵，细胞培养过程中也存在诸多不确定因素。不同于概率计算和统计，利用荧光原位杂交技术来检测细胞是否来源单一，其结果可视化，更有说服力。
.png)
不同单克隆获取方法的比较：
|
方法 |
优势 |
缺点 |
|
有限稀释法（limiting dilution cloning, LDC） |
操作简单，对仪器设备的需求比较低，并且方便与成像系统关联使用。该方法一般要求铺板密度在0.5cell/well或以下 |
耗时较长，效率比较低；对人工依赖比较高，不同操作人员的操作习惯差异会影响实验结果；并且不同公司或研究机构在细胞株、单克隆培养基等方面存在的差异同样会带来实验结果的差异。 |
|
ClonePix法 |
人工干预少；通量大、效率高；筛选的准确性高 |
相比于有限稀释法，ClonePix法筛选的单克隆培养基和后期的生产工艺培养基差距更大 |
|
流式细胞荧光分选技术 |
单克隆形成率较高 |
需要通过条件优化，使挑选的细胞与孔板的孔一一对应；流式细胞仪、细胞的形态及状态对分离效果有影响 |
|
荧光原位杂交 |
其结果可视化，具有说服力；周期短 |
|
服务流程：
具体定制探针项目、FISH详情请浏览“探针定制服务”及“荧光原位杂交服务”。
客户提供：
--待测样本的相应信息，如物种等
--提供目的基因序列＞2kb/基因组DNA片段/基因ID等相关信息
--样本量信息
--检测要求
卡梅德生物的交付内容：
--剩余的探针、切片以及样品
--原始杂交显色成像照片
--标准实验报告及数据分析结果（EXCEL形式）
高质量的单克隆源性鉴定服务：
不同样本荧光原位杂交拍照
服务优势：
--经验丰富，可定制设计与合成高灵敏度和特异性探针
--提供探针设计与合成、样本处理、杂交检测到数据分析等一站式技术服务
--服务周期短，检测结果客观、可信
--可检测100-200个细胞
--项目报告详细完整，包括实验原始结果，高清实验图片，可进行进一步分析
--实验过程标准可溯，严格把控细胞实验体系
如何订购？
如果您对我们的服务项目感兴趣，请直接拨打热线电话：+86-400-621-6806或发送邮件至info@kmdbioscience.com
津公网安备12011402001522号
